產(chǎn)品分類/ PRODUCT
刺穿力測試儀符合GB 15811標準一次性無菌注射針的要求,主要體現(xiàn)在其設(shè)計、功能以及測試方法上。以下是關(guān)于該測試儀如何符合GB 15811標準的具體說明:
測試目的:
刺穿力測試儀主要用于測定醫(yī)用注射針針管針尖刺穿力性能的物理特性,這是鑒定醫(yī)用注射針的重要手段之一。
根據(jù)GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》的標準,穿刺測試是評估注射針質(zhì)量的重要部分,包括針尖鋒利度和穿刺力的測量。
測試范圍與精度:
測試儀的測試范圍通常覆蓋了醫(yī)用注射針所需的刺穿力范圍,如0~5.00N(具體范圍可能根據(jù)測試儀型號和規(guī)格有所不同),誤差不大于±0.5%。
分辨率高,如0.001N,以確保測試結(jié)果的準確性。
操作界面與顯示:
操作界面通常提供中文/英文或中英文切換選項,便于不同語言背景的使用者操作。
顯示屏采用高分辨率觸摸屏,實時顯示刺穿力和峰值力數(shù)據(jù),如最大刺穿力及F0-F4五種峰值力,同時可顯示穿刺力曲線圖等,幫助用戶直觀了解測試結(jié)果。
控制系統(tǒng)與傳感器:
采用可編程控制器(如PLC+ARM)和高精度力值傳感器,確保測試的精確控制和數(shù)據(jù)采集。
傳感器具有軟硬件保護功能,防止過載損壞。
其他功能:
測試儀通常配備過載報警停機保護功能,確保測試過程中的安全性。
可編程設(shè)定測試參數(shù),如穿刺速度、測試次數(shù)等,滿足不同測試需求。
試樣準備:
選取符合GB 15811-2016標準規(guī)定規(guī)格的注射針樣品進行測試。
試驗條件:
在規(guī)定的環(huán)境條件下進行測試,如溫度從18°C到28°C,相對濕度從25%RH到75%RH。
將注射針安裝在測試儀的針夾上,將標準試驗膜(如聚氨酯膜材料,模擬皮膚)固定在測試儀的固定裝置上。
測試步驟:
設(shè)定測試儀的測試參數(shù),如穿刺速度(通常為100mm/min)。
啟動測試儀,使注射針以恒定速度垂直穿刺試驗膜。
記錄注射針穿透試驗膜時的最大穿刺力及其他相關(guān)數(shù)據(jù)。
判定標準:
根據(jù)GB 15811-2016標準,最大穿刺力應符合相應規(guī)格注射針的要求。
同時,還需評估注射針針尖的鋒利程度,確保針尖足夠鋒利以減少穿刺阻力和患者疼痛。針尖應光滑、無毛刺,針尖角度和半徑應在標準規(guī)定的范圍內(nèi)。
刺穿力測試儀通過其精確的設(shè)計、先進的控制系統(tǒng)和符合標準的測試方法,能夠準確地評估醫(yī)用注射針的刺穿力性能,確保其符合GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》的要求。這對于保障醫(yī)療安全、減少患者痛苦具有重要意義。
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